Класкотерон — новый виток в лечении акне
Акне — одна из самых частых проблем в практике дерматолога, затрагивающая не только подростков, но и взрослых. Мы привыкли к ретиноидам, антибиотикам и бензоилпероксиду, но до недавнего времени в нашем арсенале не было топического средства, которое воздействовало бы на один из ключевых патогенетических механизмов — андрогенную стимуляцию сальных желез. Этот пробел восполнил класкотерон, первый в своем классе топический ингибитор андрогеновых рецепторов.
В основе развития акне лежат несколько факторов: гиперкератоз, размножение Cutibacterium acnes, воспаление и, критически важный для многих пациентов, — избыточная продукция кожного сала под действием андрогенов, в частности дигидротестостерона (ДГТ).
Класкотерон действует локально, непосредственно в зоне волосяного фолликула и сальной железы. Активное вещество конкурирует с ДГТ за связывание с андрогеновыми рецепторами, тем самым блокируя его влияние. Это подавляет избыточную выработку себума и уменьшает воспаление.
Важнейшее преимущество — это местное действие. Системная абсорбция препарата минимальна, что позволяет избежать серьезных гормональных побочных эффектов, характерных для системных антиандрогенов.
Эффективность и безопасность класкотерона подтверждены в рамках двух крупных рандомизированных плацебо - контролируемых исследований III фазы, результаты которых были опубликованы в престижном журнале JAMA Dermatology в 2020 году. В общей сложности в них приняли участие 1440 пациентов с акне лица в возрасте от 9 лет и старше, которые наносили 1% крем класкотерона или плацебо дважды в день в течение 12 недель.
Результаты оказались статистически значимыми:
- чистота кожи: в группе класкотерона 18.4% и 20.3% пациентов достигли успеха по шкале IGA (кожа стала «чистой» или «почти чистой») против 9% и 6.5% в группах плацебо.
Снижение количества высыпаний:
- невоспалительные элементы (комедоны) уменьшились в среднем на 19.4 и 10.8 в группах класкотерона против 13 и 15.5 в группах плацебо.
- воспалительные элементы (папулы, пустулы) снизились в среднем на 19.3 и 20 против 15.5 и 12.6 соответственно.
Уместно подчеркнуть, что последующий анализ показал: эффективность класкотерона не зависит от пола и возраста пациентов, что делает его универсальным средством для разных групп.
С точки зрения безопасности профиль класкотерона благоприятный. Наиболее частые побочные эффекты - это местные реакции, такие как покраснение (эритема), зуд, шелушение и сухость кожи, которые возникали примерно у 7-12% пациентов. Также отмечались отек, жжение и покалывание в месте нанесения.
Важно, что в инструкции есть предупреждение о теоретическом риске супрессии гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси и гиперкалиемии, хотя в клинической практике случаев такого угнетения не зарегестрированно. Тем не менее, для врачей это сигнал к мониторингу у определенных групп пациентов.
На данный момент класкотерон (в виде крема 1% под торговой маркой Winlevi) одобрен FDA и доступен в США и некоторых других странах для пациентов с 12 лет. Это самый популярный брендовый препарат для местного лечения акне в США: с момента его появления на рынке в 2021 году было выписано более 1.4 миллиона рецептов.
Для нас, врачей в России, вопрос доступности препарата пока открыт. Информации о регистрации класкотерона в РФ на данный момент нет. Однако сам факт появления такого средства знаменует собой важный шаг вперед, и за этим классом препаратов — будущее. Изучение его механизма действия и результатов исследований полезно не только как свидетельство прогресса, но и как основа для выстраивания новых терапевтических стратегий в будущем.
Средства от акне, обзор врача
Всё о позднем акне после 25 лет
Почему в начале лечения наружными ретиноидами высыпаний может стать больше?
Принципиально новый механизм действия.
В основе развития акне лежат несколько факторов: гиперкератоз, размножение Cutibacterium acnes, воспаление и, критически важный для многих пациентов, — избыточная продукция кожного сала под действием андрогенов, в частности дигидротестостерона (ДГТ).
Класкотерон действует локально, непосредственно в зоне волосяного фолликула и сальной железы. Активное вещество конкурирует с ДГТ за связывание с андрогеновыми рецепторами, тем самым блокируя его влияние. Это подавляет избыточную выработку себума и уменьшает воспаление.
Важнейшее преимущество — это местное действие. Системная абсорбция препарата минимальна, что позволяет избежать серьезных гормональных побочных эффектов, характерных для системных антиандрогенов.
Что говорят клинические исследования?
Эффективность и безопасность класкотерона подтверждены в рамках двух крупных рандомизированных плацебо - контролируемых исследований III фазы, результаты которых были опубликованы в престижном журнале JAMA Dermatology в 2020 году. В общей сложности в них приняли участие 1440 пациентов с акне лица в возрасте от 9 лет и старше, которые наносили 1% крем класкотерона или плацебо дважды в день в течение 12 недель.
Результаты оказались статистически значимыми:
- чистота кожи: в группе класкотерона 18.4% и 20.3% пациентов достигли успеха по шкале IGA (кожа стала «чистой» или «почти чистой») против 9% и 6.5% в группах плацебо.
Снижение количества высыпаний:
- невоспалительные элементы (комедоны) уменьшились в среднем на 19.4 и 10.8 в группах класкотерона против 13 и 15.5 в группах плацебо.
- воспалительные элементы (папулы, пустулы) снизились в среднем на 19.3 и 20 против 15.5 и 12.6 соответственно.
Уместно подчеркнуть, что последующий анализ показал: эффективность класкотерона не зависит от пола и возраста пациентов, что делает его универсальным средством для разных групп.
Профиль безопасности.
С точки зрения безопасности профиль класкотерона благоприятный. Наиболее частые побочные эффекты - это местные реакции, такие как покраснение (эритема), зуд, шелушение и сухость кожи, которые возникали примерно у 7-12% пациентов. Также отмечались отек, жжение и покалывание в месте нанесения.
Важно, что в инструкции есть предупреждение о теоретическом риске супрессии гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси и гиперкалиемии, хотя в клинической практике случаев такого угнетения не зарегестрированно. Тем не менее, для врачей это сигнал к мониторингу у определенных групп пациентов.
Есть ли будущее у класкотерона?
На данный момент класкотерон (в виде крема 1% под торговой маркой Winlevi) одобрен FDA и доступен в США и некоторых других странах для пациентов с 12 лет. Это самый популярный брендовый препарат для местного лечения акне в США: с момента его появления на рынке в 2021 году было выписано более 1.4 миллиона рецептов.
Для нас, врачей в России, вопрос доступности препарата пока открыт. Информации о регистрации класкотерона в РФ на данный момент нет. Однако сам факт появления такого средства знаменует собой важный шаг вперед, и за этим классом препаратов — будущее. Изучение его механизма действия и результатов исследований полезно не только как свидетельство прогресса, но и как основа для выстраивания новых терапевтических стратегий в будущем.
Читайте также
Средства от акне, обзор врача
Всё о позднем акне после 25 лет
Почему в начале лечения наружными ретиноидами высыпаний может стать больше?
